健康長寿イノベーションセンター　　　　　　　研究開発ユニット

健康長寿イノベーションセンター　
研究開発ユニット

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治験とは

「くすり」の有効性と安全性を人を対象に調べる試験のことを「臨床試験」といいます。その中でも国（厚生労働省）から「新しいくすり」として認めてもらうために行う臨床試験のことを「治験」といいます。

東京都健康長寿医療センターで実施している治験

現在、東京都健康長寿医療センターで実施している治験には次のようなものがあります（令和5年2月9日現在）。参加を希望する患者様は目的や方法についての説明を十分に受けていただき、理解・納得されたうえでの同意が必要です。

疾患名	診療科	受付
アジテーション症状を伴うアルツハイマー型認知症	精神科	組み入れ終了
糖尿病黄斑浮腫	眼科	組み入れ終了
重症心不全	心臓血管外科	募集中
プレクリニカル期アルツハイマー病（発症前） ※図表名称：AHEAD試験	脳神経内科	募集中
プレクリニカル期アルツハイマー病　※図表名称：AACM試験	脳神経内科	募集中
アルツハイマー病による軽度認知障害または軽症認知症 ※図表名称：CELIA	脳神経内科	募集中

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治験に参加するには、参加基準があります。希望されても参加基準に合わなかったり、予定の人数に達していた場合には、ご参加いただけないことがあります。

「新しいくすり」はどうやってできるのですか？

「新しいくすり」は

今までの「くすり」では治せなかった病気に対して効果がある
副作用が少ない

などの目標を持ち開発されています。「新しいくすり」が世の中に出るまでには次の過程をとおります。

新しいくすり

治験を行う施設はどんな施設ですか？

治験を行う施設は

治験の進行を調整する専門の治験コーディネーターが配置され、その拠点として治験事務局が設置されている
臨床経験豊富な医師や薬剤師、看護師などのスタッフがそろっている
緊急時に必要な処置がすぐにできる
十分な検査ができる設備がある

などを満たしている必要があります。

治験を行うルール

治験では、「くすりの候補」を人に使うことになるため、治験に参加していただく方の人権や安全が最大限に守られなくてはなりません。それと同時に、「くすりの候補」の効き目と安全性を科学的な方法で調べる必要があります。そのため、治験を行うには厳しいルールが国（厚生労働省）によって定められています。そのルールは「医薬品の臨床試験の実施の基準」（GCP：Good Clinical Practiceと呼ばれています）といいます。このルールに基づいて、製薬会社も病院も治験を行っています。

治験を行うルール